Bromur de vecuroni 50700-72-6 d'alta puresa amb estàndard de qualitat BP USP EP
Productenom | Bromur de vecuroni |
Sinònims | Bromur de (+)-1-(3,17-diacetoxi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidini |
CAS Núm. | 50700-72-6 |
Aparença | Pols blanca |
Fórmula molecular | C34H57BrN2O4 |
Pes molecular | 637,74 |
Aplicació | Grau farmacèutic o finalitat d'investigació |
Embalatge | Segons la seva petició |
Emmagatzematge | Conservar en recipients tancats i resistents a la llum en un lloc fresc |
Certificat d'anàlisiProva segons:BP2013/EP8.0 | ||
ELEMENTS | NORMES | RESULTATS |
Aparença | Cristalls blancs o quasi blancs o pols cristal·lí | Compleix |
Solubilitat | Lleugerament soluble en aigua, lliurement soluble en clorur de metilè, poc soluble en acetonitril i en etanol anhidre. | Compleix |
Identificació | IR: L'espectre presenta màxims a les mateixes longituds d'ona que la de l'estàndard de referència | Compleix |
Respon a la prova de bromurs | Compleix | |
Aspecte de la solució | La solució és clara i no clara que BY7 | Compleix |
Aigua | ≦4,0% | 0,88% |
Rotació específica | +30,5° a +35,0° | +33,9° |
Residus a l'encesa | ≦0,1% | 0,065% |
Substàncies relacionades | Compost D relacionat: No més del 0,25%Compost E relacionat: No més del 0,25% Compost C relacionat: No més del 0,25% Compost relacionat A: no més del 0,25% Compost B relacionat: No més del 0,25% Impuresa individual desconeguda: no més del 0,10% Total d'impureses: no més del 0,7% | No detectatNo detectat 0,052% No detectat Compleix 0,045% 0,13% |
assaig (HPLC) | Entre el 99,0% p/p i el 101,0% p/p en base seca | 99,86% |
Endotoxines bacterianes | ≦10EU/mg | 8,8 EU/mg |
Conclusió | Compleix amb els estàndards BP2013/EP8.0. |
Certificat d'anàlisiProva segons: USP40 Bromur de vecuroni (CAS#50700-72-6) | ||
ELEMENTS | NORMES | RESULTATS |
Aparença | Cristalls blancs o quasi blancs o pols cristal·lí | Compleix |
Solubilitat | Lleugerament soluble en aigua, lliurement soluble en clorur de metilè;poc soluble en acetonitril i en etanol anhidre. | Compleix |
Identificació | IR: L'espectre presenta màxims a les mateixes longituds d'ona que la de l'estàndard de referència | Conforma |
El temps de retenció del pic principal en el cromatograma de la preparació d'assaig correspon al del cromatograma de la preparació estàndard tal com s'obté en l'assaig. | Conforma | |
Respon a la prova de bromurs | Conforma | |
Pèrdua en l'assecat | ≦2,5% | 0,96% |
Rotació específica | -16 ° a -20 ° | -19,6° |
Residus a l'encesa | ≦0,1% | 0,069% |
Metalls pesants | No més de 10 ppm | <10 ppm |
Substàncies relacionades | Bromur de pancuroni: no més del 0,5%Compost relacionat F: no més del 0,5% Compost C relacionat: No més del 0,5% Compost A relacionat: no més del 0,3% Compost B relacionat: no més del 0,5% Impuresa individual desconeguda: no més del 0,10% Total d'impureses: no més de l'1,0% | Compleix0,055% No detectat No detectat No detectat 0,048% 0,16% |
assaig (HPLC) | Entre el 98,0% p/p i el 102,0% p/p en base seca | 99,95% |
Solvents residuals | Metanol ≦ 200 ppmClorur de metilè ≦ 600 ppm Acetona ≦ 500 ppm n-Heptà ≤ 5000 ppm | No detectat89 ppm No detectat 790 ppm |
Endotoxines bacterianes | ≦10EU/mg | 8,6 EU/mg |
Conclusió | Compleix amb els estàndards USP40. |
Informació de la companyia
√ L'experiència completa de la capa de gestió a la fàbrica i els seguidors de tècnics qualificats; √ La qualitat és sempre la nostra principal consideració, sistema de control de qualitat estricte; √ 11 anys d'experiència en equip de vendes d'exportació; √ Laboratori d'R+D independent; √ Dos tallers GMP signats a llarg termini; √ Recursos rics de moltes fàbriques ocioses per a projectes personalitzats; √ Equip de treball d'alta eficiència amb un recorregut coherent.Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho