USP 175865-59-5 Valganciclovir hidroclorur per a antiviral
| Productenom | Valganciclovir clorhidrat |
| Sinònims | L-valina,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilèster,clorhidrat (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoathidQuímic llibreclorhidrat; L-Valina,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilèster, monoclorhidrat |
| CAS Núm. | 175865-59-5 |
| Aparença | Pols cristal·lina blanca o blanquecino |
| Fórmula molecular | C14H22N6O5.HCl |
| Pes molecular | 390,83 |
| Ús | Grau farmacèutic o finalitat de recerca |
| Embalatge | Segons la seva petició |
| Emmagatzematge | Conservar en recipients tancats i resistents a la llum en un lloc fresc |
| Clorhidrat de Valganciclovir Cas:175865-59-5 | ||
| Elements | Estàndard | Resultats |
| Aparença | Pols cristal·lina blanca o blanquecino | pols blanca |
| Identificació | Absorció d'infrarojos: Correspon a la de l'estàndard de referènciaAbsorció ultraviolada: Correspon a la de l'estàndard de referènciaUna solució en aigua (1 de cada 20) compleix els requisits de les proves de clorur | Compleix Compleix
Compleix |
| Alcohol isopropílic | ≤1,0% | 0,13% |
| Aigua | ≤8,0% | 4,5% |
| Metalls pesants | ≤20 ppm | Compleix |
| Pd | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Residus a l'encesa | ≤0,1% | 0,02% |
| Impureses relacionades | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoximetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15% Bis-valina pasqua de ganciclovir: ≤0,1% Homòleg de valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Monopropionat de ganciclovir: ≤0,15% Dímer de valganciclovir (estereoisòmer A): ≤0,1% Dímer de valganciclovir (estereoisòmer B): ≤0,1% Dímer de valganciclovir (estereoisòmer C): ≤0,1% Una altra impuresa identificada: ≤0,1% Total d'altres impureses identificades: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-metil valinat (Prova 2): ≤0,3% Impuresa única no identificada (Prova 1 i 2): ≤0,1 % Impuresa total no identificada (Prova 1 i 2): ≤0,25% Impureses totals (Prova 1 i Prova 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Màxim 0,04% 0,04%
0,02% Màxim 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereòmer proporció | 45:55 a 55:45 | 54:46 |
| Puresa enantiomèrica del valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| assaig HPLC | 97,0%~102,0% | 98,8% |
| Conclusió: compleix amb la USP40. | ||
Informació de la companyia
√ L'experiència completa de la capa de gestió a la fàbrica i els seguidors de tècnics qualificats; √ La qualitat és sempre la nostra principal consideració, sistema de control de qualitat estricte; √ 11 anys d'experiència en equip de vendes d'exportació; √ Laboratori d'R+D independent; √ Dos tallers GMP signats a llarg termini; √ Recursos rics de moltes fàbriques ocioses per a projectes personalitzats; √ Equip de treball d'alta eficiència amb un recorregut coherent.
